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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 

 

 

 

工商時報【杜蕙蓉╱專訪】

太景董事長許明珠表示,藥物經濟學興起,為了降低新藥開發成本,在新藥研發過程即採商業化思維,以多樣化策略來提高成功率和縮短時程將成趨勢。

中國大陸有市場、資金,台灣有研發能量和符合國際的臨床法規,兩者強強結合,將是打世界盃的最佳條件,以下是她的看法紀要:

問:太景和東陽光合資開發C肝新藥,最大的意義為何?

答:這是兩岸新藥開發的成功模式,太景開發的全新型抗生素太捷信,已拿到大陸1.1類新藥藥證,並上市開賣,目前在大陸進行的新藥臨床開發,都是平台再延伸;東陽光藥目前有四個子公司和生產基地,且銷售隊伍已在大中華區建構213個辦事處,超過1,500位醫藥代表,並延伸至海外市場,如美國,德國,日本和澳大利亞。雙方合作將有完整的互補,預期未來在新藥臨床研發、未來上市銷售,都將大舉縮短時程。

問:此C肝新藥可採4+4模式進軍大陸嗎?

答:太景的伏拉瑞韋雖已在台灣、美國完成一/二期臨床,而東陽光的依米他韋則在大陸一期臨床,但因新公司C肝新藥是採直接抗病毒DAAs療法,以合併療法開發新藥,是全新的組合,因此,無法適用4+4認證模式。但此二個新藥的安全性無虞,也已測試精選有療效,加上大陸採一次性評價的新醫改政策和大陸C肝病患人口,因此,進入臨床和未來收案應該很快,我預計2年半至3年間應可完成一/二期臨床。

問:美國出現抗生素缺藥荒,太捷信會到美國進行三期臨床嗎?

答:除非找到合作夥伴,否則太景不會貿然前進,太捷信如果到美國做三期,大概要花1億美元,這是龐大的負擔。

隨著新藥開發成本愈來愈高,未來新藥開發在過程中即採商業化思維,以多樣化策略布局,透過合資或戰略夥伴合作,以資金、臨床設計、專利法規技術或未來行銷合作,來提高成功率和縮短研發時程將成趨勢

以太景來看,因為沒有龐大現金做後盾,研發速度就會比較慢,但結盟東陽光,由東陽光出資做臨床,甚首選至未來行銷進軍大中華,就有很大的助力,我認未來新藥廠商的合作模式會愈來愈多元。
 

 

 

交通部民用航空局今天(14日)表示,經營離島偏遠航線的德安航空公司將從明天起更新機隊,先上線2架新機飛航,10月底全面汰舊換新,以全新的4架新機提供離島居民更優質的服務。

民航局副局長方志文指出,偏遠離島機場受到地形、地物、跑道長度、淨空及氣候的限制,可使用的機型有限,導致經營困難。

目前德安航空採用的飛機為19人座的DO-228型機,機齡已逾20年。為此,德安在今年取得經營離島偏遠航線10年的經營資格後,已引進4架同樣是19人座的加拿大DHC6-400型機,歷經9個多月的籌辦,將從10月15日起,先以2架新機搭配1架舊機提供服務,並於10月31日全面更新機隊,以4架DHC6-400上線營運。

而新機上線後,偏遠離島航線班次除了高雄-望安每周2班、馬公-七美每天1班維持不變外,15日起,台東-綠島將從每天2班增加到3班,台東-蘭嶼也從每天5班增加到6班,高雄-七美則從每周12班增加到14班,等於每天2班。

民航局指出,德安航空離島偏遠航線經營權到2025年底,如果營運狀況良好,最多還可再延長5年。

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